按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于制定藥包材標(biāo)準(zhǔn)按材料劃分，一種材料一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的原則，藥用玻璃瓶已經(jīng)發(fā)布和待發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)共43項(xiàng)。按標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)型分為三類(lèi)，_類(lèi)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)共23 項(xiàng)，其中已發(fā)布18 項(xiàng)，2004年計(jì)劃發(fā)布5項(xiàng);_類(lèi)試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)17 項(xiàng)，其中已發(fā)布10項(xiàng)，2004 年計(jì)劃發(fā)布7 項(xiàng);第三類(lèi)基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)共3 項(xiàng)，其中已發(fā)布1 項(xiàng)，2004 年待發(fā)布2 項(xiàng)。
_類(lèi)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)23 項(xiàng)，按產(chǎn)品類(lèi)型共分為8種，其中《管制口服液瓶3項(xiàng)、《管制注射劑瓶》3 項(xiàng)、《模制藥瓶》3 項(xiàng)、《模制注射劑瓶》3 項(xiàng)、《玻璃輸液瓶》3 項(xiàng)、《管制藥瓶》3 項(xiàng)、《安瓿瓶2項(xiàng)。 接材料共分為三類(lèi)，其中硼硅玻璃8項(xiàng)，硼硅玻璃包括3. 3 硼硅玻璃和α= （4～5）×10 （ - 6） K（ - 1） （20～300 ℃） 的中性玻璃。這類(lèi)玻璃材質(zhì)為國(guó)際中性玻璃，通常也稱(chēng)為Ⅰ類(lèi)玻璃或_料。低硼硅玻璃8 項(xiàng)，低硼硅玻璃為α= （6. 2～7. 5） ×10 （ -6） K（ - 1） （20～300 ℃） 。這類(lèi)玻璃材質(zhì)為我國(guó)_的不能和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的準(zhǔn)中性玻璃，通常稱(chēng)為乙級(jí)料。鈉鈣玻璃7 項(xiàng)，鈉鈣玻璃為α= （ 7. 6 ～9. 0） ×10 （ - 6） K （ - 1 ） （ 20 ～300 ℃） ，這類(lèi)玻璃材質(zhì)一般經(jīng)硫化處理，表面耐水性能達(dá)到2級(jí)。
_類(lèi)檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)17項(xiàng)，這些檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)基本覆蓋了藥用玻璃瓶各類(lèi)產(chǎn)品的性能、指標(biāo)等各種檢驗(yàn)項(xiàng)目，特別是對(duì)玻璃化學(xué)性能的檢測(cè)參照ISO 標(biāo)準(zhǔn)增加了新的耐水性能、耐堿耐酸性能的檢測(cè)，為使藥用玻璃瓶的各類(lèi)產(chǎn)品適應(yīng)不同性質(zhì)、劑型的藥品，對(duì)化學(xué)穩(wěn)定性的鑒定提供了更多、更全面、更科學(xué)的檢測(cè)方法，這些檢測(cè)方法對(duì)_管制玻璃瓶的質(zhì)量，從而_藥品的質(zhì)量都將起到重要的作用。另外還增加了對(duì)有害元素浸出量的檢測(cè)方法，以確保藥用玻璃瓶對(duì)藥品安全性的_。對(duì)藥用玻璃瓶的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)還需要進(jìn)一步補(bǔ)充完善。例如，安瓿瓶耐堿脫片的檢驗(yàn)方法、折斷力的檢驗(yàn)方法及抗冷凍沖擊檢驗(yàn)方法等都對(duì)藥用玻璃瓶的質(zhì)量和應(yīng)用有著重要的影響。
第三類(lèi)基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)共3項(xiàng)，其中《藥用玻璃瓶成份分類(lèi)及其試驗(yàn)方法》是參照ISO 12775-1997《正常大規(guī)模生產(chǎn)的玻璃按成份分類(lèi)及其試驗(yàn)方法》，為對(duì)管制玻璃瓶成份分類(lèi)及其試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)有一個(gè)明確的界定，以區(qū)分其他行業(yè)對(duì)玻璃材料的分類(lèi)而制定的。另外兩個(gè)基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)分別對(duì)玻璃材料成份的有害元素鉛、鎘和砷、銻進(jìn)行了限定，以確保盛裝各類(lèi)藥品的安全、有效。