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1、目 的：制定抗生素瓶用鋁塑組合蓋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
2、范 圍：適用于抗生素瓶用鋁塑組合蓋的質(zhì)量控制。
3、責(zé)任者：質(zhì)量管理部、物控管理部對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。
4、標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：藥用包裝容器（材料）標(biāo)準(zhǔn)YBB00372003與雙方約定尺寸標(biāo)準(zhǔn)；本規(guī)程所引用的文件未注明版本號(hào)均為現(xiàn)行有效版本。
5、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容：
5.1物料名稱：抗生素瓶用鋁塑組合蓋
5.2物料代碼：（1）ZDΦ13：B01-0006；（2）ZDΦ20：B01-0005
5.3取樣按《取樣管理規(guī)程》，文件編號(hào)：SMP-QA-0003
5.4檢驗(yàn)按《抗生素瓶用鋁塑組合蓋檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》
文件編號(hào)：SOP-QC-4104
5.5檢驗(yàn)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)：
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項(xiàng)目 |
標(biāo)準(zhǔn) |
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外觀 |
應(yīng)清潔，無(wú)殘留潤(rùn)滑劑、毛刺、損傷和注塑飛邊，塑料件應(yīng)與鋁件完整結(jié)合 |
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開口質(zhì)量 |
去掉塑料件后，鋁件開口處不應(yīng)受到損壞 |
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配合性 |
含膠塞封蓋后應(yīng)配合適宜 |
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耐_ |
經(jīng)蒸汽_后，塑料件應(yīng)無(wú)變形、變色，鋁件表面不應(yīng)有_明顯的變化 |
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涂層牢固度 |
涂層應(yīng)無(wú)_涂層磨損的跡象 |
6【貯存條件】常溫；密封保存。
7【注意事項(xiàng)】保存于清潔、干燥、不得擠壓，小心輕放；貯存區(qū)有防蟲、防鼠、防潮、防塵及防火設(shè)施。